Gefälschtes Medikament entdeckt: "Sovaldi" gegen Hepatitis-C

Vom Hepatitis C Medikament Sovaldi ist eine Fälschung auf den deutschen Markt gelangt. Die gefälschten Tabletten unterscheiden sich demnach vom Original durch die weiße Farbe. Das Medikament mit dem Wirkstoff Sofosbuvir wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Erwachsenen zur Behandlung der chronischen Hepatitis C angewendet und ist relativ teuer. Die Packungen tragen die Chargenbezeichnung VVDXD (Verfallsdatum 01/2019), bei der es sich um eine real existierende Charge für den deutschen Markt handelt. Nun sind weitere Mogelpackungen desselben Herstellers aufgetaucht, wie das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) warnt. Allerdings ist eine Unterscheidung ohne direkten Vergleich mit einer Originalverpackung nicht möglich, so das Bonner Institut.

Die Fälschung wurde im Zuge von Nachuntersuchungen quarantänisierter Ware im Fälschungsfall des Arzneimittels Harvoni entdeckt, über den das BfArM im Juni berichtet hatte.

Weitere Sovaldi-Chargen seien nach derzeitigen Informationen nicht betroffen. Die Ergebnisse bezüglich Identität und Gehalt des Wirkstoffes Sofosbuvir der betroffenen Packungen sind Gegenstand weiterer, laufender Untersuchungen. Sollten sie feststellen, dass sie eine Fälschung erhalten haben, sollten sie die Tabletten nicht einnehmen und sich unverzüglich an ihren Arzt oder Apotheker wenden.

Apotheken werden gebeten, Patienten, welche Sovaldi über ihre Apotheke erhalten beziehungsweise erhalten haben, über diesen Fall zu informieren und im Falle einer Fälschung die üblichen Meldewege einzuhalten. Für den Austausch benötige es einer neuen ärztlichen Verschreibung.

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